page_banner

Kabar

Sistem Manajemen LN₂Haier Biomedical Nduwe Sertifikasi FDA

1 (1)

Bubar, TÜV SÜD China Group (sabanjuré diarani "TÜV SÜD") nandhani cathetan elektronik lan tanda tangan elektronik saka sistem manajemen nitrogen cair Haier Biomedical sesuai karo syarat FDA 21 CFR Part 11. Solusi produk nembelas, dikembangake kanthi mandiri dening Haier Biomedis, dianugerahi laporan kepatuhan TÜV SÜD, kalebu seri Smartand Biobank.

Entuk sertifikasi FDA 21 CFR Part 11 tegese cathetan elektronik lan tandha tangan sistem manajemen LN₂ saka Haier Biomedical memenuhi standar kredibilitas, integritas, rahasia lan keterlacakan, saengga njamin kualitas lan keamanan data.Iki bakal nyepetake adopsi solusi sistem panyimpenan nitrogen cair ing pasar kayata AS lan Eropa, ndhukung ekspansi internasional Haier Biomedical.

1 (2)

Entuk sertifikasi FDA, sistem manajemen nitrogen cair HB wis miwiti lelungan internasionalisasi anyar

TÜV SÜD, pimpinan global ing uji coba lan sertifikasi pihak katelu, terus-terusan fokus nyedhiyakake dhukungan kepatuhan profesional ing saindenging industri, mbantu perusahaan tetep selaras karo peraturan sing terus berkembang.Standar FDA 21 CFR Part 11 sing ditanggepi dening US Food and Drug Administration (FDA), menehi rekaman elektronik efek hukum sing padha karo cathetan lan teken sing ditulis, njamin validitas lan linuwih data elektronik.Standar iki ditrapake kanggo organisasi sing nggunakake cathetan lan teken elektronik ing biofarmaseutikal, piranti medis, lan industri panganan.

Wiwit diumumake, standar kasebut wis diadopsi sacara wiyar ing saindenging jagad, ora mung dening perusahaan biofarmasi Amerika, rumah sakit, lembaga riset, lan laboratorium, nanging uga ing Eropa lan Asia.Kanggo perusahaan sing ngandelake cathetan lan teken elektronik, selaras karo syarat FDA 21 CFR Part 11 penting kanggo ekspansi internasional sing stabil, njamin tundhuk karo peraturan FDA lan standar kesehatan lan safety sing relevan.

Sistem manajemen nitrogen cair CryoBio Haier Biomedical minangka "otak cerdas" kanggo wadhah nitrogen cair.Ngowahi sumber daya sampel dadi sumber data, kanthi pirang-pirang data sing dipantau, direkam, lan disimpen ing wektu nyata, menehi tandha manawa ana anomali.Uga nduweni pangukuran dobel saka suhu lan tingkat cairan, uga manajemen hierarkis operasi personel.Kajaba iku, uga nyedhiyakake manajemen visual sampel kanggo akses cepet.Pangguna bisa ngalih ing antarane mode manual, fase gas, lan fase cair kanthi siji klik, ningkatake efisiensi.Salajengipun, sistem kasebut terintegrasi karo platform informasi conto IoT lan BIMS, supaya sambungan lancar ing antarane personel, peralatan, lan conto.Iki nyedhiyakake pengalaman panyimpenan suhu ultra-rendah sing ilmiah, standar, aman, lan efisien.

Haier Biomedical wis ngembangake solusi panyimpenan nitrogen cair lengkap sing cocog kanggo kabeh adegan lan segmen volume, fokus ing macem-macem syarat manajemen panyimpenan cryogenic sampel.Solusi kasebut nyakup macem-macem skenario, kalebu medis, laboratorium, panyimpenan suhu rendah, seri biologis, lan seri transportasi biologis, lan menehi pangguna pengalaman proses lengkap kalebu desain teknik, panyimpenan sampel, pengambilan sampel, transportasi sampel, lan manajemen sampel.

1 (5)

Kanthi netepi standar FDA 21 CFR Part 11, sistem manajemen nitrogen cair CryoBio Haier Biomedical wis disertifikasi kanggo validitas tandha elektronik lan integritas rekaman elektronik kita.Sertifikasi kepatuhan iki wis nambah daya saing inti Haier Biomedical ing bidang solusi panyimpenan nitrogen cair, nyepetake ekspansi merek ing pasar global.

Nyepetake transformasi internasional kanggo narik kawigaten pangguna, lan nambah daya saing pasar global

Haier Biomedical tansah netepi strategi internasional, terus-terusan promosi sistem dual "jaringan + lokalisasi".Ing wektu sing padha, kita terus nguatake pangembangan sistem pasar kanggo ngadhepi pangguna, nambah solusi skenario ing interaksi, kustomisasi, lan pangiriman.

Fokus kanggo nggawe pengalaman pangguna sing paling apik, Haier Biomedical nguatake lokalisasi kanthi nggawe tim lan sistem lokal supaya cepet nanggapi kabutuhan pangguna.Ing pungkasan taun 2023, Haier Biomedical wis duwe jaringan distribusi jaban rangkah luwih saka 800 mitra, kerja sama karo luwih saka 500 panyedhiya layanan sawise dodolan.Sauntara kuwi, kita wis nggawe sistem pusat pengalaman lan latihan, pusate ing Uni Emirat Arab, Nigeria lan Inggris, lan sistem pusat gudang lan logistik sing ana ing Walanda lan Amerika Serikat.Kita wis nggedhekake lokalisasi ing Inggris lan mboko sithik niru model iki sacara global, terus-terusan nguatake sistem pasar luar negeri.

Haier Biomedical uga nyepetake ekspansi produk anyar, kalebu instrumen laboratorium, bahan konsumsi, lan apotek cerdas, nambah daya saing solusi skenario kita.Kanggo pangguna ilmu urip, centrifuges kita wis nggawe terobosan ing Eropa lan Amerika, pengering beku kita entuk pesenan pertama ing Asia, lan lemari biosafety wis mlebu pasar Eropa wétan.Kangge, bahan konsumsi laboratorium kita wis digayuh lan ditiru ing Asia, Amerika Utara, lan Eropa.Kanggo institusi medis, saliyane solusi vaksin solar, kulkas farmasi, unit panyimpenan getih, lan bahan konsumsi uga berkembang kanthi cepet.Liwat interaksi terus-terusan karo organisasi internasional, Haier Biomedical nyedhiyakake layanan kalebu konstruksi laboratorium, tes lingkungan lan sterilisasi, nggawe kesempatan pertumbuhan anyar.

Ing pungkasan taun 2023, luwih saka 400 model Haier Biomedical wis disertifikasi ing luar negeri, lan sukses dikirim menyang sawetara proyek utama ing Zimbabwe, Republik Demokratik Kongo, Ethiopia, lan Liberia, uga Pusat Kontrol Penyakit China-Afrika. (CDC), nuduhake peningkatan kinerja pangiriman.Produk lan solusi kita wis diadopsi sacara wiyar ing luwih saka 150 negara lan wilayah.Ing wektu sing padha, kita wis njaga kerjasama jangka panjang karo luwih saka 60 organisasi internasional, kalebu Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) lan UNICEF.

Entuk sertifikasi FDA 21 CFR Part 11 minangka tonggak penting kanggo Haier Biomedical amarga kita fokus ing inovasi ing perjalanan ekspansi global.Iki uga nuduhake komitmen kita kanggo nyukupi kabutuhan pangguna liwat inovasi.Ing ngarep, Haier Biomedical bakal nerusake pendekatan inovasi sing fokus ing pangguna, ngembangake penyebaran strategis global ing wilayah, saluran, lan kategori produk.Kanthi nandheske inovasi lokal, kita ngarahake kanggo njelajah pasar internasional kanthi intelijen.


Wektu kirim: Jul-15-2024