Bubar iki, TÜV SÜD China Group (sabanjure diarani "TÜV SÜD") nyertifikasi cathetan elektronik lan tanda tangan elektronik sistem manajemen nitrogen cair Haier Biomedical miturut syarat FDA 21 CFR Bagian 11. Nembelas solusi produk, sing dikembangake kanthi mandiri dening Haier Biomedical, dianugerahi laporan kepatuhan TÜV SÜD, kalebu seri Smartand Biobank.
Entuk sertifikasi FDA 21 CFR Bagian 11 tegese cathetan elektronik lan tanda tangan sistem manajemen LN₂ Haier Biomedical memenuhi standar kredibilitas, integritas, kerahasiaan, lan keterlacakan, saengga njamin kualitas lan keamanan data. Iki bakal nyepetake adopsi solusi sistem panyimpenan nitrogen cair ing pasar kayata AS lan Eropa, ndhukung ekspansi internasional Haier Biomedical.
Entuk sertifikasi FDA, sistem manajemen nitrogen cair HB wis miwiti perjalanan internasionalisasi anyar
TÜV SÜD, pimpinan global ing uji coba lan sertifikasi pihak katelu, kanthi konsisten fokus ing nyedhiyakake dhukungan kepatuhan profesional ing macem-macem industri, mbantu perusahaan tetep selaras karo peraturan sing terus berkembang. Standar FDA 21 CFR Bagian 11 sing diterbitake dening Administrasi Pangan lan Obat-obatan AS (FDA), menehi cathetan elektronik efek hukum sing padha karo cathetan lan tanda tangan tertulis, njamin validitas lan linuwih data elektronik. Standar iki ditrapake kanggo organisasi sing nggunakake cathetan lan tanda tangan elektronik ing industri biofarmasi, piranti medis, lan panganan.
Wiwit diumumake, standar iki wis diadopsi sacara wiyar ing saindenging jagad, ora mung dening perusahaan biofarmasi Amerika, rumah sakit, lembaga riset, lan laboratorium, nanging uga dening Eropa lan Asia. Kanggo perusahaan sing gumantung marang cathetan lan tanda tangan elektronik, kepatuhan karo syarat-syarat FDA 21 CFR Bagian 11 penting banget kanggo ekspansi internasional sing stabil, njamin kepatuhan karo peraturan FDA lan standar kesehatan lan keselamatan sing relevan.
Sistem manajemen nitrogen cair CryoBio saka Haier Biomedical iku sejatine "otak cerdas" kanggo wadhah nitrogen cair. Sistem iki ngowahi sumber daya sampel dadi sumber daya data, kanthi pirang-pirang data sing dipantau, direkam, lan disimpen kanthi wektu nyata, menehi tandha marang anomali apa wae. Sistem iki uga nduweni fitur pangukuran ganda suhu lan tingkat cairan sing independen, uga manajemen hierarkis operasi personel. Kajaba iku, sistem iki uga nyedhiyakake manajemen visual sampel kanggo akses cepet. Pangguna bisa ngalih antarane mode manual, fase gas, lan fase cair kanthi siji klik, nambah efisiensi. Salajengipun, sistem iki terintegrasi karo platform informasi sampel IoT lan BIMS, sing ngaktifake sambungan sing lancar antarane personel, peralatan, lan sampel. Iki nyedhiyakake pengalaman panyimpenan suhu ultra-rendah sing ilmiah, standar, aman, lan efisien.
Haier Biomedical wis ngembangake solusi panyimpenan nitrogen cair siji-mandeg sing komprehensif sing cocog kanggo kabeh adegan lan segmen volume, kanthi fokus ing macem-macem syarat manajemen panyimpenan kriogenik sampel. Solusi iki nyakup macem-macem skenario, kalebu medis, laboratorium, panyimpenan suhu rendah, seri biologis, lan seri transportasi biologis, lan nyedhiyakake pengalaman proses lengkap kanggo pangguna kalebu desain teknik, panyimpenan sampel, pengambilan sampel, transportasi sampel, lan manajemen sampel.
Kanthi tundhuk karo standar FDA 21 CFR Bagian 11, sistem manajemen nitrogen cair CryoBio Haier Biomedical wis disertifikasi kanggo validitas tanda tangan elektronik lan integritas cathetan elektronik kita. Sertifikasi kepatuhan iki wis luwih ningkatake daya saing inti Haier Biomedical ing bidang solusi panyimpenan nitrogen cair, nyepetake ekspansi merek ing pasar global.
Nyepetake transformasi internasional kanggo narik kawigaten pangguna, lan ningkatake daya saing pasar global
Haier Biomedical tansah netepi strategi internasional, terus-terusan ningkatake sistem ganda "jaringan + lokalisasi". Ing wektu sing padha, kita terus nguatake pangembangan sistem pasar kanggo ngadhepi pangguna, ningkatake solusi skenario kita ing interaksi, kustomisasi, lan pangiriman.
Fokus kanggo nggawe pengalaman pangguna sing paling apik, Haier Biomedical nguatake lokalisasi kanthi mbentuk tim lan sistem lokal kanggo nanggapi kabutuhan pangguna kanthi cepet. Ing pungkasan taun 2023, Haier Biomedical wis duwe jaringan distribusi luar negeri sing luwih saka 800 mitra, kolaborasi karo luwih saka 500 panyedhiya layanan purna jual. Sauntara kuwi, kita wis mbentuk sistem pusat pengalaman lan pelatihan, sing dipusatake ing Uni Emirat Arab, Nigeria lan Inggris, lan sistem pusat pergudangan lan logistik sing dumunung ing Walanda lan Amerika Serikat. Kita wis ngjerokake lokalisasi ing Inggris lan mboko sithik niru model iki sacara global, terus-terusan nguatake sistem pasar luar negeri.
Haier Biomedical uga nyepetake ekspansi produk anyar, kalebu instrumen laboratorium, barang habis pakai, lan apotek cerdas, ningkatake daya saing solusi skenario kita. Kanggo pangguna ilmu hayati, centrifuge kita wis nggawe terobosan ing Eropa lan Amerika, pengering beku kita wis entuk pesenan pertama ing Asia, lan lemari biosafety kita wis mlebu pasar Eropa wétan. Sauntara kuwi, barang habis pakai laboratorium kita wis digayuh lan direplikasi ing Asia, Amerika Utara, lan Eropa. Kanggo institusi medis, saliyane solusi vaksin surya, kulkas farmasi, unit panyimpenan getih, lan barang habis pakai uga berkembang kanthi cepet. Liwat interaksi terus-terusan karo organisasi internasional, Haier Biomedical nyedhiyakake layanan kalebu konstruksi laboratorium, pengujian lingkungan lan sterilisasi, nggawe kesempatan pertumbuhan anyar.
Ing pungkasan taun 2023, luwih saka 400 model Haier Biomedical wis disertifikasi ing luar negeri, lan kasil dikirim menyang sawetara proyek utama ing Zimbabwe, Republik Demokratik Kongo, Ethiopia, lan Liberia, uga proyek Pusat Pengendalian Penyakit (CDC) Uni China-Afrika, sing nduduhake peningkatan kinerja pangiriman. Produk lan solusi kita wis diadopsi sacara wiyar ing luwih saka 150 negara lan wilayah. Ing wektu sing padha, kita wis njaga kerjasama jangka panjang karo luwih saka 60 organisasi internasional, kalebu Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) lan UNICEF.
Entuk sertifikasi FDA 21 CFR Part 11 minangka tonggak sejarah penting kanggo Haier Biomedical amarga kita fokus ing inovasi ing perjalanan ekspansi global kita. Iki uga nduduhake komitmen kita kanggo nyukupi kabutuhan pangguna liwat inovasi. Ing mangsa ngarep, Haier Biomedical bakal nerusake pendekatan inovasi sing fokus marang pangguna, ngembangake penyebaran strategis global kita ing saindenging wilayah, saluran, lan kategori produk. Kanthi nandheske inovasi lokal, kita ngarahake kanggo njelajah pasar internasional kanthi intelijen.
Wektu kiriman: 15 Juli 2024
